| 甲硝唑结肠定位缓释片与普通片人体药代动力学对比研究 |
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| 引用本文： | 毛锐,徐楠,秦永平,王颖,南峰,向瑾,余勤,梁茂植. 甲硝唑结肠定位缓释片与普通片人体药代动力学对比研究[J]. 中国新药杂志, 2013, 0(3): 331-335 |
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| 作者姓名： | 毛锐 徐楠 秦永平 王颖 南峰 向瑾 余勤 梁茂植 |
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| 作者单位： | 四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究室;四川大学华西药学院 |
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| 摘 要： | 目的:采用RP-HPLC法测定人血浆中甲硝唑的浓度,对比研究甲硝唑结肠定位缓释片与普通片在健康人体内的药代动力学。方法:采用随机交叉自身对照试验设计,对12例健康受试者(男女各半)先后单次和多次口服受试制剂甲硝唑结肠定位缓释片与参比制剂甲硝唑普通片进行药代动力学对比研究。采用RP-HPLC法测定血药浓度、DAS 2.0药代动力学软件计算药代动力学参数、SPSS 17.0进行统计分析。结果:单次和多次口服甲硝唑结肠定位缓释片、甲硝唑普通片200 mg的血药浓度-时间曲线均符合二室开放模型。单次给药甲硝唑结肠定位缓释片与普通片的Tmax分别为(19.50±3.43)和(1.52±0.56)h,Cmax分别为(1.083±0.710)和(4.536±0.964)mg.L-1,AUC0～t分别为(22.69±15.96)和(62.90±14.51)mg.L-1.h,t1/2z分别为(10.60±1.62)和(9.83±2.02)h,CLz/F分别为(25.22±44.90)和(3.21±0.70)L.h-1,Vz/F分别为(378.59±661.63)和(44.18±7.90)L;多次给药甲硝唑结肠定位缓释片与普通片的Tmax分别为(11.25±4.58)和(1.05±0.57)h,Cmax分别为(3.84±1.32)和(7.96±1.33)mg.L-1,AUC0～t分别为(116.81±46.90)和(115.48±31.64)mg.L-1.h,AUCss分别为(39.88±14.33)和(60.07±12.03)mg.L-1.h,t1/2z分别为(10.65±1.64)和(10.13±2.27)h,CLz/F分别为(1.97±0.82)和(1.80±0.55)L.h-1,Vz/F分别为(29.49±11.04)和(24.94±4.45)L。结论:甲硝唑结肠定位缓释片与普通片比较,Tmax显著滞后,Cmax明显降低,表明其具有典型的缓释特征。
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| 关 键 词： | 甲硝唑 缓释片 药代动力学 血药浓度 HPLC |
Pharmacokinetic comparison of metronidazole colon-targeted sustained-release tablets with conventional tablets in healthy volunteers |
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| MAO Rui,XU Nan,QIN Yong-ping,WANG Ying,NAN Feng,XIANG Jin,YU Qin,LIANG Mao-zhi. Pharmacokinetic comparison of metronidazole colon-targeted sustained-release tablets with conventional tablets in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2013, 0(3): 331-335 |
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| Authors: | MAO Rui XU Nan QIN Yong-ping WANG Ying NAN Feng XIANG Jin YU Qin LIANG Mao-zhi |
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| Affiliation: | 1(1 Department of Clinical Pharmacology,West China Hospital,Sichuan University,Chengdu 610041,China; 2 West China School of Pharmacy,Sichuan University,Chengdu 610041,China) |
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| Abstract: | |
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