6σ 质量管理在凝血酶原时间室间质量评价与室内质量控制分析应用

目的　探讨6σ 质量管理在持续监控凝血酶原时间（prothrombin time，PT）的室间质量评价（external quality assessment，EQA）和室内质量控制（internal quality control，IQC）中的应用。方法　收集灌云县人民医院检验科2017 年、2018 年PT 的省EQA 结果和IQC 数据，分别获得偏倚（Bias）、差值占允许差值的百分比和半年IQC 平均变异 系数（coefficient of variation，CV），以允许总误差（total allowable error，TEa），Bias 和CV 计算σ 值:σ=(TEa- |Bias|)/CV，当σ ＜ 6 时，通过计算质量目标指数（Quality goal index，QGI）:QGI=|Bias|/(1.5×CV)，分析性能不佳 的原因。结果　2017(1)EQA 五组样本差值占允许差值的百分比平均值为-31.55%，σ 水平为4.23，其QGI 为1.29； 2017(2)EQA 五组样本差值占允许差值的百分比平均值为-10.88%，其绝对值低于2017(1)，差异具有统计学意义。室内 质控CV 为2.04%，σ 水平为6.55。2018(1) 及2018(2)EQA 五组样本差值占允许差值的百分比平均值分别为18.57% 和 11.07%，室内质控CV 分别为2.62% 和2.82%，σ 水平为4.66 和4.73，QGI 为0.71 和0.39。结论　应用6σ 质量管理 综合分析PT 连续的EQA 结果、IQC 数据可达到全面监控和持续改进其检测质量的作用。