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国际
摘    要:美国改善510(k)审批过程 美国食品与药品监督管理局(FDA)日前发布了一项包含25项法规的行动计划,意图在今年之内改善产品上市登记,即510(k)这一最常用的医疗器械审批路径。关键的法规包括确保某些创新性且低风险的医疗器械审批过程通畅,

关 键 词:美国食品与药品监督管理局  国际  审批过程  医疗器械  产品上市  低风险  法规
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