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奥美拉唑肠溶片生物利用度测定
引用本文:李晓昕,赵俊,谭力,凌树森.奥美拉唑肠溶片生物利用度测定[J].药学与临床研究,2003,11(3):6-8.
作者姓名:李晓昕  赵俊  谭力  凌树森
作者单位:南京奥赛康医药科技有限公司,南京奥赛康医药科技有限公司,南京军区南京总医院,南京军区南京总医院
摘    要:目的 考察奥美拉唑肠溶片人体相对生物利用度及生物等效性。方法 10名健康男性志愿者,采用交叉给药方案,分别单剂量po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆中奥美拉唑浓度,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。结果 单次po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊后,达峰时间tmax分别为3.01±0.52h和2.62±0.76h;峰值血药浓度Cmax分别为543.5±214.9ng·ml-1和520.9±167.8ng·ml-1;药时曲线下面积AUC0→∞分别为1023.0±542.5h·ng·ml-1和1071.2±573.8h·ng·ml-1。结论 国产奥美拉唑肠溶片的相对生物利用度为96.40%,主要参数的双单侧t检验,结果显示两种制剂为生物等效制剂。

关 键 词:奥美拉唑  肠溶片  生物利用度  测定  高效液相色谱法
收稿时间:2003/12/20 0:00:00

Studies on Bioavailability Assessment of Omeprazole Enteric-coated Tablets
Li Xiaoxin,Zhao Jun,Tan Li and Ling Shusen.Studies on Bioavailability Assessment of Omeprazole Enteric-coated Tablets[J].Pharmacertical and Clinical Research,2003,11(3):6-8.
Authors:Li Xiaoxin  Zhao Jun  Tan Li and Ling Shusen
Abstract:
Keywords:Omeprazole  Bioavailability  Bioequivalence  HPLC
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