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| 我国药物临床试验安全责任分属、问题及应对措施 | |
| 作者单位： | ;1.沈阳药科大学工商管理学院;2.沈阳药科大学社科部 |
| 摘 要： | 新药临床试验是保证药品安全的关键环节。目前我国药物临床试验责任体系不够完善,细化临床试验参与各方责任对保证药品安全、促进药品创新、强化受试者权益有推进作用。本文在文献研究的基础上细化了包括研究者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门等相关人员的责任,提出完善我国药物临床试验责任体系的措施及建议。 |
| 关 键 词： | 药品 临床试验 安全 责任 |
Security responsibility of drug clinical trials,problems and countermeasures in China |
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| Keywords: | |