乳痛丸规范化质量控制标准研究 |
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引用本文: | 宋晓坤,杜春双,李雅静,娄建石.乳痛丸规范化质量控制标准研究[J].中成药,2009,31(8). |
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作者姓名: | 宋晓坤 杜春双 李雅静 娄建石 |
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作者单位: | 宋晓坤,杜春双,李雅静(天津医科大学附属肿瘤医院,天津市肿瘤防治重点实验室,天津,300060);娄建石(天津医科大学药理教研室,天津,300070) |
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摘 要: | 目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL~5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL~30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.
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关 键 词: | 乳痛丸 质量标准 丹参酮ⅡA 芍药苷 |
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