| 日本汉方药小柴胡汤(Sho-Saiko-to,SST)申报进入美国医药市场的进展和借鉴意义 |
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| 作者姓名： | 崔玲 赵利斌 郭治昕 孙鹤 |
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| 作者单位： | 天津天士力集团研究院,天津,300420;天津天士力集团研究院,天津,300420;天津天士力集团研究院,天津,300420;天津天士力集团研究院,天津,300420 |
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| 摘 要： | 日本汉方药在国际市场上具有举足轻重的地位,是我国中药的强有力对手,而小柴胡汤（Sho-Saiko-to,以下简称SST）作为日本研究和使用最为广泛的方剂之一,在汉方药中有特殊之地位。该品种作为世界上为数不多的获得美国FDA临床批准、但仍处于研究活跃期的植物药品种之一,自1997年启动了进入美国医药市场的研究以来,尤其在临床研究方面,已经进行了许多前瞻性的探索工作。本文结合日本汉方药的发展历程,讨论了SST的研究进展情况,希望能对我国中药未来申报美国提供一些借鉴和参考。
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| 关 键 词： | 汉方药 小柴胡汤 中药国际化FDA |
| 收稿时间： | 2007-10-24 |
| 修稿时间： | 2007-11-29 |
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