国产与进口硫酸吗啡控释片用于癌症止痛自身交叉双盲对照试验 |
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引用本文: | 邓艳萍,孙莉,许德凤,鲍继桂,李树业,段砺瑕,徐国柱. 国产与进口硫酸吗啡控释片用于癌症止痛自身交叉双盲对照试验[J]. 中国临床药理学杂志, 2002, 18(2): 90-93 |
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作者姓名: | 邓艳萍 孙莉 许德凤 鲍继桂 李树业 段砺瑕 徐国柱 |
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作者单位: | 1. 北京大学中国药物依赖性研究所,北京,100083 2. 同济大学铁路医院,上海,200072 3. 上海市东医院,上海,200090 4. 陕西省肿瘤医院,西安,710061 |
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摘 要: | 目的:评价国产硫酸吗啡控释片对晚期癌症伴重度疼痛患者的镇痛效果和药物不良反应。方法:30例国产控释片与进口控释片自身交叉对照试验。47例开放试验,采用疼痛强度差,总疼痛强度差,疼痛缓解度,中度以上疼痛缓解率等镇痛评价指标。结果:国产控释片与进口控释片对照试验的临床镇痛显效率和有效率均分别为96.7%和3.3%。部分有效和无效均为0。无显著性差异。开放试验显效率和有效率分别为97.6%和2.1%。药物不良反应主要有头晕,头痛、恶心、呕吐、胃不适,便秘等,如采用滴定法给药,可降低药物不良反应发生率,结论:国产控释片与进口控释片的临床镇痛效果良好,差异无显著性。
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关 键 词: | 硫酸吗啡控释片 镇痛药物 评价 癌性疼痛 |
A Self-Crossover Double-Blind Controlled Clinical Study of Domestic and Imported Morphine Sulphate Modified Release Tablet for Analgesia in Terminal Cancer |
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