LC-MS/MS法测定人血浆中8′-羟基二氢麦角隐亭浓度及其在生物等效性研究中的应用

建立一种快速测定人血浆中8′-羟基二氢麦角隐亭 (8′-OH-DHEC)浓度的LC-MS/MS 法，以曲马多为内标，采用C₁₈反相柱(150 mm×2.0 mm，5 μm)，柱温35 ℃。流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸)，流速0.2 mL/min；电喷雾离子化(ESI)，正离子扫描，选择性反应监测(SRM）8′-OH-DHEC m/z 594.3→270.0；曲马多m/z 264.1→58.3。本方法专属性强，8′-OH-DHEC在50~4 000 pg/mL 呈良好的线性关系，r =0.999 3，最低检测浓度为50 pg/mL，低、中、高浓度下的日内及日间精密度、准确度、稳定性等均符合生物样品测定要求。本方法应用于22名健康受试者口服4 mg 麦角隐亭的生物等效性研究，结果表明此方法专属性强，快速灵敏，适用于临床剂量下麦角隐亭药代动力学及生物等效性研究。