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| β-内酰胺类抗生素中特殊杂质的分析研究进展 | |
| 作者姓名： | 尹燕杰 顾觉奋 |
| 作者单位： | 1. 黑龙江省药品检验所,哈尔滨,150001 2. 中国药科大学,南京,210009 |
| 摘 要： | β 内酰胺类抗生素是目前临床上最常用的一类抗生素 ,由于其生产工艺复杂 ,药物本身性质不够稳定 ,因而产品中较易引入杂质[1] 。这些杂质的存在 ,不仅使药效降低 ,抗菌活性减弱 ,甚至引起严重的过敏反应 ,因此对此类药物中的杂质进行严格有效的控制具有重要意义。现就β 内酰胺类抗生素中杂质的来源 ,杂质与药品安全性的关系 ,以及近年来杂质检测方法的进展作一综述。1 杂质来源1 1 药品生产中使用的溶剂、催化剂如半合成 β 内酰胺类抗生素羟氨苄青霉素、氨苄青霉素和头孢拉啶中都不同程度地残留着溶剂N ,N 二甲基苯胺 (剧毒物)。美国… |
| 关 键 词： | β-内酰胺类抗生素 杂质 分析 |
| 文章编号： | 1007-306(2003)04-08-04 |
| 修稿时间： | 2003-04-28 |
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