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| 抑制乙酰螺旋霉素胶囊产生交联反应的工艺探讨 | |
| 引用本文： | 周福生.抑制乙酰螺旋霉素胶囊产生交联反应的工艺探讨[J].海峡药学,2008,20(11):19-20. |
| 作者姓名： | 周福生 |
| 作者单位： | 厦门金日制药有限公司,厦门,361000 |
| 摘 要： | 目的 乙酰螺旋霉素胶囊在贮藏1年以后,因明胶胶囊渐渐地发生交联反应,在有效期内,出现溶出度不合格现象.通过本次工艺探讨,找出解决溶出度不合格的方法 .方法 通过在乙酰螺旋霉素胶囊处方加入、未加入交联抑制剂,在加速试验条件下,对明胶交联反应的发生的情况进行对比.结果 通过6个月的加速试验考查加入交联抑制剂的产品溶出度符合规定;而未加入交联抑制剂的产品,在加速试验考查2个月时就出现不合格.结论 加入交联抑制剂,可抑制明胶反应的发生,明显改善该产品的溶出度,达到试验的目的 . |
| 关 键 词： | 乙酰螺旋霉素胶囊 溶出度 交联反应 交联抑制剂 加速试验 |
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