皮肤填充剂瑞蓝（Restylane）临床应用的安全性和有效性

1．概况 透明质酸皮肤填充剂瑞蓝（Restvlane）由瑞典Q—Med公司开发生产。1996年9月获欧盟批准首次上市。2003年12月获美国FDA批准首次作为整形美容除皱产品正式进入美国市场。目前已在世界范围上市销售。瑞典Q—Med公司2007年瑞蓝系列产品的销售额达到了10．73亿瑞典克朗，增长16％。瑞蓝（Restylane）在北美的市场开拓销售授权给了美国Medicis公司。目前该产品在中国已完成临床阶段研究，于2008年12月15日获SFDA批准在中国境内匕市。