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| 经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例 | |
| 引用本文： | 乔明琦,张惠云,姜坤,傅友丰,王静怡,戴淑珍,袁绿华,崔天红. 经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例[J]. 中国新药杂志, 2002, 11(5): 389-392 |
| 作者姓名： | 乔明琦 张惠云 姜坤 傅友丰 王静怡 戴淑珍 袁绿华 崔天红 |
| 作者单位： | 1. 山东中医药大学,济南,250014 2. 中国中医研究院西苑医院,北京,100700 3. 南京中医药大学附属医院,南京,210009 4. 青岛市市立医院,青岛,266033 5. 青岛大学附属医院,青岛,266031 6. 潍坊市中医院,潍坊,261041 |
| 摘 要： | 目的：对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行Ⅱ期临床试验，评价基临床疗效和安全性。方法：采用多中心，随机分组，双盲双模拟对照法，观察患者303例，其中治疗组202例，对照组101例，其余100例为开放治疗组，共计403例，治疗组用经前平颗粒每次15g,po,tid;对照组用逍遥丸每次9g,po,tid。各组均连续用2个月经周期。结果：采用随机双盲，双模拟对照的303例患者，治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77．72％，总有效率为96．04％，随访3个月经周期愈显率为83．64％，总有效率为95．76％，与对照组比较，均有显著性差异，治疗组显著优于对照组；总治疗组年龄，病程，表与总疗效的关系经Ridit分析，年龄，病程与疗效无显著性差异，病情轻度与中度，重度患者比较，有显著性差异（P＜0．05），病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异（P＞0．05），未见明显不良反应。结论：经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全，有效，尤其适用同情轻度患者。 |
| 关 键 词： | 经前平颗粒 经前期综合征 肝气逆证 随机双盲双模拟对照治疗 |
| 文章编号： | 1003-3734(2002)05-0389-04 |
Efficacy and safety of Jingqianping granule in treatment of 403 cases of the liver-qi invasion of premenstrual syndrome with multicentre, random,double-blind and double simulation and control method |
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