复方板蓝根颗粒的质量标准

目的：制定复方板蓝根颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对方中板蓝根、大青叶、马来酸氯苯那敏进行了鉴别试验；用高效液相色谱(HPLC)法对方中对已酰氨基酚的含量进行了测定，流动相为甲醇—水(25：75)，检测波长为249nm。结果：薄层鉴别结果显示，供试品色谱与对照品色谱在相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰；HPLC法测定结果显示对已酰氨基酚在0．4062—4．8744μg范围内呈良好的线性关系(r＝0．9999)，加样回收率为101．0％(RSD为1．8％，n＝5)。结论：本方法适用于该制剂的质量控制。