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奥美拉唑肠溶片生物利用度测定
引用本文:李晓昕,赵俊,谭力,凌树森. 奥美拉唑肠溶片生物利用度测定[J]. 药学与临床研究, 2003, 11(3): 6-8
作者姓名:李晓昕  赵俊  谭力  凌树森
作者单位:1. 南京奥赛康医药科技有限公司,南京,210029
2. 南京军区南京总医院,南京,210000
摘    要:目的 考察奥美拉唑肠溶片人体相对生物利用度及生物等效性。方法  10名健康男性志愿者 ,采用交叉给药方案 ,分别单剂量po 2 0mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊 ,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆中奥美拉唑浓度 ,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。结果 单次po 2 0mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊后 ,达峰时间tmax分别为 3 0 1± 0 5 2h和 2 6 2± 0 76h ;峰值血药浓度Cmax分别为 5 4 3 5± 2 14 9ng·ml-1和 5 2 0 9± 16 7 8ng·ml-1;药时曲线下面积AUC0→∞ 分别为 10 2 3 0± 5 4 2 5h·ng·ml-1和 10 71 2± 5 73 8h·ng·ml-1。结论 国产奥美拉唑肠溶片的相对生物利用度为96 4 0 % ,主要参数的双单侧t检验 ,结果显示两种制剂为生物等效制剂。

关 键 词:奥美拉唑  相对生物利用度  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1007-306(2003)03-06-03
修稿时间:2003-12-20

Studies on Bioavailability Assessment of Omeprazole Enteric-coated Tablets
Li Xiaoxin ,Zhao Jun ,Tan Li ,Ling Shusen Nanjing Aosaikang Medicinal Sicence Co.,Ltd.. Studies on Bioavailability Assessment of Omeprazole Enteric-coated Tablets[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2003, 11(3): 6-8
Authors:Li Xiaoxin   Zhao Jun   Tan Li   Ling Shusen Nanjing Aosaikang Medicinal Sicence Co.  Ltd.
Affiliation:Li Xiaoxin 1,Zhao Jun 1,Tan Li 2,Ling Shusen 2 1Nanjing Aosaikang Medicinal Sicence Co.,Ltd.
Abstract:
Keywords:Omeprazole  Bioavailability  Bioequivalence  HPLC  
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