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674例药品不良反应/事件报告分析
引用本文:柏燕军,金锋,刘静,张颖,苑秋菊,李馨龄.674例药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒,2010,7(6):372-374.
作者姓名:柏燕军  金锋  刘静  张颖  苑秋菊  李馨龄
作者单位:1. 中国中医科学院西苑医院,北京,100091
2. 吉林省食品药品评价中心,吉林,长春,130062
3. 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045
摘    要:目的探讨我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2005年1月~2008年12月收集到的674例ADR报告,分别从患者性别、年龄、药品种类、ADR累及的系统-器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 674例中,以抗感染药物引起ADR最多(44.81%),其次是中药制剂(29.08%);ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害占多数(35.32%)。结论抗感染药、中药制剂的不合理应用及静脉给药方式是导致药品不良反应/事件发生的主要原因,应加强其使用的监督管理。

关 键 词:药品不良反应/事件  报告  分析

Analysis of 674 Adverse Drug Reaction Reports
BAI Yan-jan,JIN Feng,LIU Jing,ZHANG Ying,YUAN Qiu-ju,LI Xin-ling.Analysis of 674 Adverse Drug Reaction Reports[J].Chinese JOurnal of Pharmacovigilance,2010,7(6):372-374.
Authors:BAI Yan-jan  JIN Feng  LIU Jing  ZHANG Ying  YUAN Qiu-ju  LI Xin-ling
Institution:1Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100091,China; 2Jilin Center for Drug Reevaluation,JLFDA,Jilin Changchun 130062,China; 3Center for Drug Reevaluation,SFDA,Beijing 100045,China)
Abstract:Objective To study the general pattern and characteristics of adverse drug reaction/event(ADR/ADE) occurred in our hospital for references of rationaI drug use. Methods A total of 674 ADR/ADE cases collected from Janury 2005 to December 2008 were analyzed statistically in respect of patients'age and sex,drug variet,clinical manifestations,ADR involved organs or systems. Results In the 674 ADR/ADE cases,mainly anti-infective drugs(44.18%),followed by Traditional Chinese Medcines(29.08%). The ADR/ADE were chiefly characterized by the lesions of skin and appen-dants(35.32%). Conclusion The incidence of ADR/ADE can be reduced by strengthening monitoring of ADR and mastering the law of ADR occurrence.
Keywords:adverse drug reaction/event  report  analysis
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