特拉唑嗪和氨氯地平联合用药与单一用药对中老年男性良性前列腺增生患者膀胱出口梗阻和生活质量改善的有效性比较

目的:观察特拉唑嗪联合氨氯地平治疗中老年男性良性前列腺增生患者膀胱出口梗阻疗效和生活质量改善情况,并与单一用药比较。方法:观察对象来自于2005-07/2006-02安庆及其周边地区应用特拉唑嗪联合氨氯地平治疗中老年原发性高血压人群,均知情同意参加本实验。其中637人入组,最终569人完成4周随访,选取基线国际前列腺症状评分≥8分;经腹部前列腺B超检查,前列腺体积≥π/6×2mL×3mL×4mL,年龄在50～75周岁的中老年男性患者272名作为观察对象。采用随机开放平行前瞻性试验,将所有研究对象随机分为5组:氨氯地平5mg组100名、特拉唑嗪1mg组29名、特拉唑嗪2mg组30名、氨氯地平5mg 特拉唑嗪1mg联合组55名和氨氯地平5mg 特拉唑嗪2mg联合组58名。每日餐前服用(时间约7:30～8:00)指定药物,连续服用4周。分别测量基线和随访4周后的国际前列腺症状评分、生活质量评分、最大尿流率和平均尿流率。结果:特拉唑嗪1mg组与特拉唑嗪2mg组,氨氯地平5mg 特拉唑嗪1mg联合组与氨氯地平5mg 特拉唑嗪2mg联合组在基线时的人口学特征以及服药4周后的疗效差异无显著性,所以合并为特拉唑嗪组,联合用药组。①治疗4周后,国际前列腺症状评分、平均尿流率在联合用药组的改善情况明显优于单独用药组(P<0.05)。②在生活质量评分和最大尿流率方面,联合用药也优于单独用药组,但差异无显著性(P>0.05)。③不良反应在各组间差异无显著性(P>0.05)。结论:特拉唑嗪联合氨氯地平治疗中老年男性良性前列腺增生患者膀胱出口梗阻和生活质量改善的效果优于单一用药组;耐受性较好,无明显的不良反应。

Single drug versus combination therapy with terazosin and amlodipine for middle-aged and old male patients with bladder outlet obstruction associated with benign prostatic hyperplasia and their quality of life