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艾瑞德免疫分析仪C反应蛋白检测项目的性能评价
引用本文:姜华,吴军录,姚懿雯,戴燕,万海英.艾瑞德免疫分析仪C反应蛋白检测项目的性能评价[J].检验医学与临床,2015(4):466-467.
作者姓名:姜华  吴军录  姚懿雯  戴燕  万海英
作者单位:同济大学附属同济医院检验科,上海,200065
摘    要:目的对检测C反应蛋白的艾瑞德干式免疫分析仪进行性能验证,确保其结果的准确、可靠。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)推荐的EP5-A2文件进行精密度验证,参考EP15-A2文件进行正确度的验证,参考EP6-A2文件进行线性范围的验证,参考CLSI C28-A2文件进行参考区间的验证,参考常规检测方法进行携带污染率的验证。结果全血高、低浓度批内精密度分别为3.29%、3.68%,总精密度分别为4.91%、5.26%;参考区间为0~10mg/L;线性回归方程Y=1.070 2 X+0.448 4,r=0.979;线性范围为2.5~160.0mg/L;携带污染率小于1%。结论艾瑞德免疫分析仪具有良好的精密度、准确度,较宽的线性范围、较快的检测速度等优点,适用于临床检测。

关 键 词:C反应蛋白  性能验证  应用

Evaluate performance of i-READER immunity analyzer in C reactive protein detection
JIANG Hua,WU Jun-lu,YAO Yi-wen,DAI Yan,WAN Hai-ying.Evaluate performance of i-READER immunity analyzer in C reactive protein detection[J].Laboratory Medicine and Clinic,2015(4):466-467.
Authors:JIANG Hua  WU Jun-lu  YAO Yi-wen  DAI Yan  WAN Hai-ying
Institution:JIANG Hua;WU Jun-lu;YAO Yi-wen;DAI Yan;WAN Hai-ying;Department of Clinical Laboratory,Tongji Hospital of Tongji University;
Abstract:
Keywords:C-reactive protein  performance evaluation  application
本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录!
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