注射用益气复脉（冻干）与胰岛素联合用药的稳定性考察

目的 考察注射用益气复脉（冻干）与胰岛素注射液联合用药的配伍稳定性，为临床合理用药提供参考。方法 取同一批次注射用益气复脉（冻干）8瓶，用5%葡萄糖注射液250 mL溶解后，分别加入8 U胰岛素注射液混合均匀，考察配伍后溶液在0、4、8 h内溶液颜色及性状、pH值、不溶性微粒和紫外光谱的变化，采用HPLC法测定注射用益气复脉（冻干）中主要化学成分人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁及指纹图谱变化和配伍的胰岛素含量变化情况，以评估其配伍后药液的稳定性。结果 注射用益气复脉（冻干）与8 U胰岛素注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后，8 h内外观无明显变化；pH值和紫外吸收无明显变化；配伍液中粒径≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围；主要化学成分人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁含量情况均无显著变化，指纹图谱相似度大于0.993，配伍药液胰岛素含量无显著变化。结论 注射用益气复脉（冻干）用5%葡萄糖注射液溶解后，再加入8 U胰岛素注射液混合后的药液在8 h内配伍稳定性良好。

Study on stability of Yiqi Fumai Lyophilized Injection combined with insulin