| 摘 要： | 目的通过对罗匹尼罗治疗帕金森病(PD)的临床随机对照研究进行Meta分析,探讨罗匹尼罗的有效性和安全性,旨为临床安全合理用药提供理论依据。方法利用计算机检索美国国立医学图书馆(Pubmed)、考克兰图书馆(Cochrane Library)、荷兰医学文献数据库(Embase)、中国知网学术论文数据库(CNKI)、万方知识服务平台、维普期刊网,检索罗匹尼罗治疗帕金森病有效性及安全性的相关研究。提取研究中各组统一帕金森病评定量表第Ⅱ部分(UPDRSⅡ)评分、第III部分(UPDRSⅢ)评分以及各组不良事件发生率。采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行质量评价,采用Rev Man5. 3软件进行Meta分析。结果通过计算机检索数据库,共检出732篇文章,排除不符合要求的文献,最终纳入罗匹尼罗治疗PD有效性和安全性的RCT研究12篇,共3341例患者,其中试验组1855例,对照组1486例。Meta分析结果显示:在药物疗效方面,与安慰剂组相比,罗匹尼罗组治疗帕金森病UPDRSⅡ(MD-2. 23,95%CI-2. 82～-1. 64,P 0. 00001)及UPDRSⅢ(MD-4. 93,95%CI-5. 25～-4. 61,P 0. 00001)评分降低更明显。在不良反应发生率方面,罗匹尼罗组运动障碍(RR 3. 67,95%CI 2. 57～5. 24,P 0. 00001)、头晕(RR 1. 85,95%CI 1. 50～2. 28,P 0. 00001)、恶心(RR 2. 17,95%CI 1. 81～2. 59,P 0. 00001)、呕吐发生率(RR 2. 73,95%CI 1. 47～5. 09,P=0. 001)及嗜睡(RR 2. 19,95%CI 1. 39～3. 44,P=0. 0007)均高于安慰剂组,差异有统计学意义;而头痛(RR 1. 14,95%CI 0. 79～1. 65,P=0. 49)、失眠(RR 1. 06,95%CI 0. 72～1. 55,P=0. 17)、体位性低血压(RR 1. 35,95%CI 0. 81～2. 22,P=0. 25)及便秘(RR 1. 03,95%CI 0. 71～1. 50,P=0. 87)的发生率均低于安慰剂组,差异无统计学意义。结论本研究通过Meta分析的方法表明,罗匹尼罗治疗的PD患者在日常生活能力及运动功能评分方面的改善率明显高于接受安慰剂的患者,罗匹尼罗具有较好的耐受性和安全性,大多数不良反应与周围多巴胺能活动有关。
|
