pMMR局部进展期中低位直肠癌行新辅助放化疗联合替雷利珠单克隆抗体的探索研究

目的 探索长程放化疗联合替雷利珠单克隆抗体作为错配修复基因蛋白无缺失型（pMMR）局部进展期中低位直肠癌病人新辅助治疗方案的安全性和有效性。方法 前瞻性分析2021年4月至2021年12月首都医科大学附属北京友谊医院11例临床分期为cT3-4N0M0或cT1-4N+M0接受全直肠系膜切除手术且术前行新辅助放化疗联合替雷利珠单克隆抗体治疗的pMMR中低位直肠癌病人临床资料。研究主要终点为病理完全缓解，同时分析药物不良反应发生率，手术安全性，术后并发症发生率以及病理组织学改变。结果 11例病人均完成放化疗，10例病人接受3次替雷利珠单克隆抗体治疗，1例接受2次替雷利珠单克隆抗体治疗。1例（9.1%）病人出现3级免疫性肠炎的不良反应。保肛手术率为100.0%。1例病人术后出现Clavien-Dindo Ⅱ级吻合口漏。所有病人肿瘤均为pMMR，共有6例（54.5%）病人达到病理完全缓解，3例（27.3%）达到主要病理缓解，客观缓解率达100.0%。6例病理完全缓解的病人中，有2例（18.2%）达到临床完全缓解。结论 pMMR局部进展期中低位直肠癌病人行长程放化疗联合靶向程序性细胞死亡受体-1（PD-1）抗体治疗具有良好的安全性和有效性，并不增加手术的并发症发生率，后续需要更大样本的研究进行进一步的验证。