双抗体夹心ELISA定量检测重组人干扰素α1b方法的建立与评价

目的 建立双抗体夹心ELISA法定量检测重组人干扰素α1b的方法.方法 筛选具有不同抗原结合位点的抗重组人干扰素α1b单克隆抗体,分别作为包被抗体和辣根过氧化酶标记抗体,建立双抗体夹心ELISA法定量检测不同批次重组人干扰素α1b含量,评价该法的检出限、精确度、重复性、特异性.结果 所建立的ELISA最低检出限为10 ng/ml,检测线性范围10～100 ng/ml,R2 =0.992,测定值与实际值偏差＞5％,板间变异系数均小于10％.结论 该方法灵敏度高,特异性强,准确性和重复性好,可用于重组人干扰素α1b成品的定量检测.