| 盐酸二氧丙嗪颗粒的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 胡国新,陈冰冰,杨代正,胡卢丰,黄成坷,徐鹏,代宗顺.盐酸二氧丙嗪颗粒的人体生物等效性研究[J].中国医疗前沿,2007(18):1414-1417. |
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| 作者姓名： | 胡国新 陈冰冰 杨代正 胡卢丰 黄成坷 徐鹏 代宗顺 |
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| 作者单位： | 温州医学院药理学教研室,浙江,温州,325027 温州医学院药理学教研室,浙江,温州,325027 温州医学院药理学教研室,浙江,温州,325027 温州医学院药理学教研室,浙江,温州,325027 温州医学院药理学教研室,浙江,温州,325027 温州医学院药理学教研室,浙江,温州,325027 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030 |
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| 摘 要： | 目的 研究盐酸二氧丙嗪颗粒的人体相对生物利用度.方法 健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服盐酸二氧丙嗪实验和参比制剂,用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二氧丙嗪的浓度.用DAS程序计算相对生物利用度和评价生物等效性.AUC0-60,AUC0-inf和ρmax经方差分析和双单侧;检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服实验制剂和参比制剂后血浆中的盐酸二氧丙嗪的ρmax分别为(30.548±5.373)和(29.670±4.970)μg·L-1;tmax分别为(2.833±1.225)和(2.593±1.798)h;AUC0-60分别为(436.722±95.713)和(433.668±83.881)μg·h·L-1;AUC0-inf分别为(455.990±105.688)和(448.718±84.741)μg·h·L-1.ρmax,AUC0-60,AUC0-inf的90%可信区间分别为98.0%～107.9%,95.7%～105.0%,95.1%～107.0%.结论 试验制刑对参比制剂的人体相对生物利用度为(101.3±15.2)%,试验制剂和参比制荆具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 盐酸二氧丙嗪 生物等效性 高效液相色谱法 |
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