氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

目的：探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用氯霉素与丙酸倍氯米松按20：1的比例加入混合溶煤制成，用紫外分光光度法测定氯霉素的含量，测定波长为278nm。结果：该复方制剂处方比例恰当，工艺合理，紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.008286 0.02973C，γ=0.9999，平均回收率为99.8%，RSD为0.44%(n=3)。结论：该制剂处方及制法可行，紫外争光光法测定氯霉素含量时，278nm处丙酸倍氯米松无影响，重现性好。