管状材料对血小板激活作用的体外评价

背景：ISO10993-4及GB/T 16886.4中将血液相容性的评价分为5个方面：血栓形成、凝血、血小板、补体、血液学。目前国内较为确定和成熟的体外血液相容体外评价方法有溶血试验、凝血试验及血小板黏附试验，而对血小板激活及补体系统激活方面的研究很少。 目的：评价聚乙烯、聚氯乙烯及聚甲基乙烯基硅氧烷3种基础材料管在体外对血小板的激活作用，初步建立一种体外评价管状材料对血小板激活作用的方法。 方法：制备聚氯乙烯管、聚乙烯管、硅橡胶管的内径3.7 mm，外径5 mm，长35 cm。每管1 mL血液注入聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶管，管的两端用两通连接，置于恒温培养振荡器中，30°倾斜，接口向上，37 ℃，140 r/min，振荡3.5 h。放射免疫法检测材料与血液接触后贫血小板血浆中血小板α颗粒蛋白水平，流式细胞仪检测材料与血液接触后血液中血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率、活化的gpⅡb/Ⅲa复合物阳性血小板百分率。 结果与结论：放射免疫法检测结果显示聚乙烯、聚氯乙烯管与血液接触后贫血小板血浆中血小板α颗粒蛋白水平大于硅橡胶管(P < 0.05)。聚乙烯和聚氯乙烯管与血液接触后贫血小板血浆中血小板α颗粒蛋白水平差异无显著性意义(P > 0.05)。流式细胞术检测结果显示聚乙烯、聚氯乙烯管与血液接触后血液中血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率大于硅橡胶管(P < 0.05)，聚乙烯管与血液接触后血液中血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率大于聚氯乙烯管(P < 0.05)。3种材料与血液接触后血液中活化的gpⅡb/Ⅲa复合物阳性血小板百分率差异无显著性意义(P > 0.05)。实验初步建立一种管材料与血液较为合理的接触方式，并可以考虑血浆血小板α颗粒蛋白是较好的反映血小板激活程度的评价指标。用流式细胞术检测血浆血小板α颗粒蛋白阳性血小板百分率更为敏感。 关键词：管状材料；血小板激活；血浆血小板α颗粒蛋白；血液相容性；生物材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.08.006

In vitro evaluation of platelet activation by tubular biomaterials