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| 吲哚美辛及片剂中有关物质HPLC法测定及初步研究 | |
| 作者姓名： | 孙华 刘明洁 |
| 作者单位： | 山东省药品检验所 |
| 摘 要： | 吲哚美辛 (ｉｎｄｏｍｅｔａｃｉｎ)系非甾体类消炎解热镇痛药 ,异名消炎痛。是治疗痛风性关节炎和骨关节炎的首选药物之一 ,临床上应用广泛。本品制剂类型较多 ,有片剂、肠溶片、贴片、胶囊、缓释胶囊、乳膏、栓、搽剂等 ,除中国药典外 ,ＢＰ、ＪＰ、ＵＳＰ均有收载。各国药典在有关物质控制上有所差别 ,ＵＳＰ未列入该项检查 ,中国药典、ＢＰ、ＪＰ均为ＴＬＣ法 ,中国药典规定限度为 2 0 % ,ＢＰ、ＪＰ均为 0 5 %。经反复实验 ,发现中国药典 2 0 0 0年版该品种检测方法灵敏度不高、影响因素较多、重现性差且不能定量。本文采用高效液相… |
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