九一丹外用治疗乳房慢性炎症性创面的血汞、尿汞观察

目的:通过临床研究为中医传统制剂九一丹外用的临床安全性使用提供依据。方法:临床观察选择乳房慢性炎症性创面的患者28例,连续外用九一丹7¹1 d,分别于用药前、用药期间和停药观察期进行血汞、尿汞浓度检测。并定期监测相关安全性指标包括血常规、尿常规、肝肾功能、24 h尿蛋白等。结果:临床研究中患者创面外用九一丹,用药天数711 d,分别于用药前、用药期间和停药观察期进行血汞、尿汞浓度检测。并定期监测相关安全性指标包括血常规、尿常规、肝肾功能、24 h尿蛋白等。结果:临床研究中患者创面外用九一丹,用药天数7¹1 d,每天单位面积用药量1.211 d,每天单位面积用药量1.2².6 mg/cm2,临床研究中与用药前相比,用药后第1天,血汞、尿汞即上升,至用药第4天至第7天升至高峰,停药后第1天血、尿汞浓度即明显下降,血汞可在停药后14 d内恢复至正常水平,尿汞至停药后142.6 mg/cm2,临床研究中与用药前相比,用药后第1天,血汞、尿汞即上升,至用药第4天至第7天升至高峰,停药后第1天血、尿汞浓度即明显下降,血汞可在停药后14 d内恢复至正常水平,尿汞至停药后14²8 d内逐渐下降接近正常水平,停药后3月尿汞降至正常水平,研究病例用药后均未出现急、慢性汞中毒的表现,相关安全性指标未见明显波动。结论:九一丹外用治疗乳房慢性炎症性创面,用药后患者血汞、尿汞水平上升,但在停药后可恢复至正常水平。