含头孢哌酮钠样品细菌内毒素检查可能产生假阳性 |
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引用本文: | 朱社敏,王丹,倪维芳.含头孢哌酮钠样品细菌内毒素检查可能产生假阳性[J].中国药品标准,2009,10(6):414-417. |
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作者姓名: | 朱社敏 王丹 倪维芳 |
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作者单位: | 浙江省食品药品检验所,杭州,310004 |
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摘 要: | 目的:考察细菌内毒素检查方法对来源于不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品的适用性.方法:按2005年版<中国药典>二部附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:不同厂家的鲎试剂对不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品细菌内毒素检查结果不同.只有采用灵敏度为0.03 EU·mL-1的鲎试剂,且含有头孢哌酮钠的样品浓度为0.6 g·L-1时,细菌内毒素检查的结果才均无干扰.结论:采用不同厂家鲎试剂对含有头孢哌酮钠的样品进行细菌内毒素检查时会产生假阳性.
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关 键 词: | 头孢哌酮钠 鲎试剂 干扰试验 细菌内毒素检查法 |
The Bacterial Endotoxins Test for The Product Containing Ceperazone Sodium May Produce False Positive Result |
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Authors: | Zhu She-min Wang Dan and Ni Wei-fang |
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Institution: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004 |
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Abstract: | |
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Keywords: | Ceperazone Sodium Tachypleus Amebocyte Lysate(TAL) Interference Test Bacterial Endotoxins Test |
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