消白胶囊的质量标准研究

目的:建立消白胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对消白胶囊中黄芪、蒺藜、何首乌、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱柱:Themo C_(18)柱(250 nm×4.6 nm,5μm);流动相:乙腈∶水(28∶72);流速:1.0 mL·min~(-1);柱温:30℃;检测波长:246 nm。结果:TLC图谱中,供试品在与对照品和对照药材相应位置上显相同颜色的斑点,且阴性无干扰;补骨脂素和异补骨脂素在1.23～39.4、1.27～40.6μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数均为(r=0.999 8),平均回收率分别为96.14%、96.20%,RSD为2.17%、2.56%。结论:建立的方法简便、准确、重复性好,可用于消白胶囊的质量控制。