正交设计优选健脾益肺膏生产工艺研究

目的在相关中医理论以及临床经验指导下,针对中药复方进行一系列有目的、有步骤、分层次的正交设计,并获得一套最科学、最经济、最简便的试验方案。本项目通过采取正交设计优选中药健脾益肺膏的生产工艺,获得最佳参数,为膏方的制备提供实验数据,从而推进中医药现代化。方法拟采用正交设计,对膏方的生产工艺进行优化,以浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数为因素,以浸膏量,膏方中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量等为指标,优选出其最佳工艺参数,建立其工艺标准,为临床提供质量均一的药品,也为开发膏方新制剂提供实验理论数据。结果 C因素(提取次数)对浸膏量、黄芩甲苷含量、毛蕊异黄酮苷含量均影响显著(P0.05),A因素(中药浸泡时间)、B因素(加水量)、D因素(提取时间)对干膏量、黄芩甲苷含量、毛蕊异黄酮苷含量三项指标影响均不显著(P0.05)。优化的工艺条件为中药浸泡时间0.5 h,加水量10倍,提取次数3次,提取时间1 h,优化的工艺条件可满足本品中浸膏量、黄芪甲苷含量、毛蕊异黄酮苷含量的质量要求。结论通过正交实验设计优选提取工艺合理可行、可用于健脾益肺膏的生产制备。