| 注射用苄星青霉素含量测定方法的改进 |
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| 引用本文： | 顾珉,周忆新. 注射用苄星青霉素含量测定方法的改进[J]. 抗感染药学, 2009, 6(3): 171-173 |
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| 作者姓名： | 顾珉 周忆新 |
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| 作者单位： | 江苏省苏州药品检验所,江苏,苏州,215002;江苏省苏州药品检验所,江苏,苏州,215002 |
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| 摘 要： | 目的：对《中国药典》（2005版）中注射用苄星青霉素中青霉素含量测定的方法进行改进。方法：采用KromasilC18柱（7μm,250mm×60mm）;流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用氢氧化钠溶液调节pH值至6.5）-乙腈（75∶25）;流速：1.0mL/min;检测波长：225nm;柱温：35℃。结果：在该色谱条件下,青霉素峰能与其他杂质峰获得完全分离,青霉素质量浓度在0.125～2.000mg/mL范围内,峰面积响应值（A）与青霉素质量浓度（C）间有良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率：99.60%。结论：该方法简单、快速、准确地测定注射用苄星青霉素中青霉素的含量。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 苄星青霉素 含量测定 |
Improvement on Assay of Benzathine Benzylpenicillin for Injection |
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| GU Min,ZHOU Yi-xin. Improvement on Assay of Benzathine Benzylpenicillin for Injection[J]. Anti-infection Pharmacy, 2009, 6(3): 171-173 |
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| Authors: | GU Min ZHOU Yi-xin |
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| Affiliation: | ( Suzhou Institute for Drug Control Suzhou Jiangsu 215002, China) |
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| Abstract: | Objective： To improve the Chinese Pharmacopoeia （2005 edition） method for the determination of benzathine benzylpenicillin for injection. Methods： The column： Kromasil C18 （7 μm, 250 mm× 60 mm）. The mobile phase is： acetonitrile-0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate buffer solution（25 ： 75, adjusting pH to 6.5 with sodium hydroxide solution）. The flow rate is： 1.0 mL/min. The detection wavelength is： 225 nm. The column temperature is： 35 ℃. Results： Benzylpenicillin could be completely separated from the other impurities. The linear range of benzylpenicillin was 0.125-2.000 mg/mL, r = 0.999 9, and the average recovery rate is 99.60%. Conclusion： The proposed method is convenient and accurate. The method can be used for the determination of benzathine benzylpenicillin for injection. |
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| Keywords: | HPLC benzathine benzylpenicillin assay |
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