08030 FDA否决了Vadova |
| |
引用本文: | 张森.08030 FDA否决了Vadova[J].国外药讯,2006(8):17-18. |
| |
作者姓名: | 张森 |
| |
摘 要: | Impax Lab公司新的用于治疗帕金森病的左旋多巴(levodopa)加卡比多巴(carbidopa)配方Vadova(Ⅰ),已经收到美国FDA的未批准函。该信函中引述了几个问题,特别是关于Impax公司所使用的演示生物等效性的对照试验。该公司表示它们无法预测何时(Ⅰ)才能够投入使用。但是,它们会继续寻求批准,并且计划与FDA讨论这封信。
|
关 键 词: | 美国FDA 否决 生物等效性 卡比多巴 左旋多巴 帕金森病 对照试验 投入使用 |
本文献已被 维普 等数据库收录! |
|