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RP-HPLC法测定羟苯苄酯有关物质的含量
引用本文:赵恂,邵方娴,袁耀佐,张玫,谭力. RP-HPLC法测定羟苯苄酯有关物质的含量[J]. 中国药科大学学报, 2017, 48(3): 317-321
作者姓名:赵恂  邵方娴  袁耀佐  张玫  谭力
作者单位:江苏省食品药品监督检验研究院,江苏省食品药品监督检验研究院,江苏省食品药品监督检验研究院,江苏省食品药品监督检验研究院,江苏省食品药品监督检验研究院
摘    要:为了建立用于分析羟苯苄酯有关物质的RP-HPLC方法,分离条件为:Agilent ZORBAX Eclipse Plus Phenyl-Hexyl色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸为流动相梯度洗脱,检测波长为254 nm,对其方法学进行了研究。结果显示,羟苯苄酯和对羟基苯甲酸的质量浓度分别在0.051~101.88 μg/mL(r=1.00)和0.050~99.48 μg/mL(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,对羟基苯甲酸的平均加样回收率(%)为100.3,RSD(%)为0.95,对羟基苯甲酸定量限为0.24 ng。研究中还采用UPLC-Q-TOF对检出杂质结构进行了推测与鉴定。该研究为羟苯苄酯质量控制提供了理论依据。

关 键 词:羟苯苄酯;有关物质;对羟基苯甲酸;HPLC

Determination of the related substances of benzyl hydroxybenzoate by RP-HPLC
ZHAO Xun,SHAO Fangxian,YUAN Yaozuo,ZHANG Mei and TAN Li. Determination of the related substances of benzyl hydroxybenzoate by RP-HPLC[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2017, 48(3): 317-321
Authors:ZHAO Xun  SHAO Fangxian  YUAN Yaozuo  ZHANG Mei  TAN Li
Abstract:
Keywords:benzyl hydroxybenzoate   related substances   p-hydroxybenzoic acid   HPLC
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