18种中成药污染细菌的回收率试验

目的:对部分中成药品种的微生物限度检查法进行方法验证,为规范中成药微生物限度检查方法提供科学依据。方法:对18种中成药人为细菌污染后再进行细菌的回收率测定,从而确认其抑菌活性。结果:18种中成药中只有7种细菌回收率高于70%,符合验证试验要求,其余11种中成药都不同程度地存在抑菌现象,回收率均低于70%,不符合验证试验要求。结论:复方鲜竹沥液等7种中成药可按常规方法,其余应用培养基稀释或离心集菌过滤等方法进行微生物限度的细菌学检查。