| 盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 郑恒,陈雅丽,王莉,方淑贤,杨彬彬.盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究[J].华中科技大学学报(医学版),2007,36(4):517-520. |
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| 作者姓名： | 郑恒 陈雅丽 王莉 方淑贤 杨彬彬 |
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| 作者单位： | 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉,430030 |
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| 摘 要： | 目的建立人血浆中二甲双胍浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)二极管矩阵检测法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性。方法采用两制剂双交叉试验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了24名(单剂量)和20名(多剂量)男性健康志愿者服用盐酸二甲双胍缓释片与盐酸二甲双胍普通片后不同时间内的血药浓度。结果受试者单剂量口服普通片与缓释片后药动学参数AUC0→24分别为(13.41±3.15)(mg.h)/L和(13.18±2.76)(mg.h)/L;AUC0→∞分别为(13.81±3.22)(mg.h)/L和(13.85±2.95)(mg.h)/L;Cmax分别为(2.35±0.47)mg/L和(1.88±0.43)mg/L;Tmax分别为(2.17±0.32)h和(3.79±0.42)h;T1/2分别为(2.75±0.32)h和(5.49±0.63)h,其相对生物利用度F分别为(98.93±8.07)%和(100.96±8.68)%。受试者多剂量口服普通片与缓释片后药物动力学参数稳态时曲线下面积(AUCss)分别为(7.68±1.08)(mg.h)/L和(15.13±2.06)(mg.h)/L;Cmax分别为(2.14±0.36)mg/L和(1.93±0.34)mg/L;Tmax分别为(1.85±0.24)h和(3.50±0.51)h;平均稳态血药浓度(Cav)分别为(0.64±0.09)mg/L和(0.63±0.09)mg/L;血药浓度波动度(DF)分别为(3.12±0.41)和(2.90±0.30),其相对生物利用度F分别为(98.9±8.0)%和(94.3±11.0)%。结论盐酸二甲双胍普通片与缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效。
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| 关 键 词： | 二甲双胍 药物动力学 生物等效性 |
| 修稿时间： | 2006-09-01 |
Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets |
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| Zheng Heng, Chen Yali, Wang Li et al.Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets[J].Journal of Huazhong University of Science and Technology(Health Sciences),2007,36(4):517-520. |
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| Authors: | Zheng Heng Chen Yali Wang Li |
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| Institution: | Department of Pharmaceutics , Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | metformin pharmacokinetics bioavailability |
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