注射用腺苷钴胺有关物质测定方法改进

目的建立高效液相色谱法,用外标法加主成分自身对照法测定注射用腺苷钴胺有关物质的含量。方法采用C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以0.05mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(85∶15)(用磷酸调节pH至3.2)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为260nm;进样量为10μL;测定有关物质的含量。结果腺苷钴胺及氰钴胺与相邻峰分离度良好,线性范围分别为100～0.2μg·mL-1(R=0.9999)和10～0.1μg·mL-1(R=1.0000),精密度、准确度等均符合分析样品的要求。结论本方法操作简便快速,重复性好,专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量控制。