片仔癀痔疮软膏的质量标准研究

目的 制定片仔癀痔疮软膏的质量标准。方法 对珍珠、琥珀、片仔癀主要成分牛黄进行了显微鉴别，对片仔癀中牛黄的胆酸、去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，用GC法测定制剂中冰片的含量。结果 冰片成性范围为1－5μg,γ=0.9999，平均回收率为97．84％，RSD＝0．6％（n=5)，精密度试验RSD＝0．3％（n=5)，重现性试验RSD＝0．6％（n=5)。结论 方法准确可靠，可作为该产品的质量控制方法。