鼻咽癌外照射及近距离治疗的前瞻性随机分组研究

目的 比较计划性外照射加腔内近距离治疗和单纯外照射对早期鼻咽癌的5年局部控制率、5年生存率以及后遗症。材料与方法 自1990年3月至1996年11月，对124例T1、T2初治的鼻咽癌患者进行了前瞻性随机分组研究。男性86例，女性38例，中位年龄47岁，全部病例均经病理证实，除1例为腺鳞癌外，余均为低分化癌鳞外，余均为低分化鳞癌，Karnofsky评分均≥80分，中位随诊期；62个月（5-84个月），全组外照射采用6-8MV-X线，腔内近距离治疗采用高剂量率^192Ir微源，随机分组方法；全部病例先采用常规外照射采用6-8MV-X线，腔内近距离治疗采用剂量率^192Ir微源，随机分组方法：全部病例行采用常规外照射技术（面颈联合野加耳前野），CT或MRI提示咽旁间隙未受侵者外照射剂量予DT50-60Gy，咽旁间隙受侵者予DT50-70Gy，然后行鼻咽CT或MRI检查，对于咽旁间隙肿瘤消退满意的病例，采用信封法分为单纯外照射组（RT）60例和计划性外照射加腔内近距离治疗组（RB）64例，RT组则继续外照射至根治剂量，70-86Gy(中位剂量75Gy)。RB组则在休息1周后采用腔内近距离治疗加量，每周治疗1次，除7例因在外照射至鼻咽DT40-55Gy时肿瘤已完全消失的患者仅行1次腔内治疗外，余57例均接受了2-3次腔内近距离治疗，剂量参考点距施源器中心轴的距离是7-12mm，参考点剂量为每次6-8Gy(中位剂量8Gy)。近距离治疗的总剂量为8-22Gy(中位剂量16Gy)，1-3周。5年生存率和局部控制率的评价采用Kaplan-Meier法，两者之间的差异比较采用Log rank法进行检验。结果 124例中单纯外照射组有2例治疗失败，疗终（鼻咽DT72Gy和70Gy)局部肿瘤残存，并进行腔内近距离治疗营救，目前无瘤生存已3.5年和4年。8例（RT6例，RB2例）出现局部复发（其中4例死亡），中位复发时间为12个月。124例鼻咽癌RT和RB两组的5年局部控制率分别为85.2%和93.9%，5年生存率分别为85.2%和88.0%,经Log rank法检验两者之间的差异无统计学意义（P>0.05)。124例中9例出现远地转移，其中肝转移6例（1例同时伴有肺、骨和淋巴结转移），肺转移1例，骨转移1例（同时伴有腋窝淋巴转移），1例脑转移（脑脊液中找到癌细胞）。颈部复发1例并经手术补救。结论 本组前瞻性随机分组研究结果表明，单纯外照射或外照射加腔内近距离治疗早期鼻咽癌，后者的5年局部控制率较前者略高，虽经统计学处理两者之间无差异。但至少证明计划性外照射加腔内近距离治疗在降低外照射剂量的同时，不降低局部控制率及生存率，并且在恰当的近距离治疗技术条件下，未观察到软腭穿孔、蝶骨体坏死等严重并发症。

Prospective randomized study comparing external radiation alone and radiation followed by brachytherapy for nasopharyngeal carcinoma