热原检测的新时代

热原是能引起机体发热的生物源性质，研究最深入的热原是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖（LPS，亦称内毒素），内毒素是普遍存在的致病分子，对制药业和医学界是一种热源，基于鲎变形细胞裂解物（LAL）的内毒素检测方法已在注射制剂和医疗器同控中应用达25年之久，但鉴于该方法本身的缺点及鲎来源有限，亟需一种替代热原检测方法，重组C因子（rFC）开创了热原检测的新时代，其机理是内毒素激活rFC酶原，活化的rFC水解合物的底物，生成可检测的产物（产物的量与内毒互正相关），从而定量内毒素。