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| 氟喹诺酮类药物的无菌检查方法验证 | |
| 引用本文： | 李佳宁,张新妹.氟喹诺酮类药物的无菌检查方法验证[J].西北药学杂志,2005,20(2):74-75. |
| 作者姓名： | 李佳宁 张新妹 |
| 作者单位： | 1. 贵州省毕节地区药品检验所,贵州,毕节,551700 2. 中国药品生物制品检定所,北京,100052 |
| 摘 要： | 目的完善氟喹诺酮类药物注射剂的无菌检验方法标准。方法通过确定冲洗量、选择阳性对照菌及加入顺序等,以8种氟喹诺酮类注射液为例,说明无菌检查法建立在验证试验基础上的必要性。结果乳酸环丙沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸洛美沙星、加替沙星、甲磺酸培氟沙星、氟罗沙星、卡曲沙星等8种注射液的验证试验,保证无菌检查条件,证明方法可行。结论建议将验证方法收载入中国药典。 |
| 关 键 词： | 氟喹诺酮类药品 薄膜过滤法 验证试验 |
| 文章编号： | 1004-2407(2005)02-0074-02 |
| 修稿时间： | 2004年8月25日 |
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