急支糖浆HPLC特征指纹图谱研究及多成分定量测定

目的建立急支糖浆的HPLC指纹图谱,并测定其主要成分的量,为急支糖浆的质量控制提供可靠方法。方法采用Waters XTerra RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.8%冰醋酸水溶液(含有0.2%三乙胺)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,柱温35℃,检测波长为280 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)建立急支糖浆HPLC指纹图谱并进行相似度分析;通过与阴性对照及混合对照品色谱峰进行比对,确定共有峰归属及成分指认;并对指认出的成分进行定量分析。结果在特征图谱研究中,共确定17个共有峰,图谱中2、8号峰来源于鱼腥草,4、10号峰来源于金荞麦,7、12、15号峰来源于四季青,1、13号峰来源于麻黄,16、17号峰来源于枳壳,而3、6号峰为鱼腥草、金荞麦和四季青共有峰。同时利用相似度软件对10批急支糖浆指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.98以上;通过比对特征峰保留时间,指认出6种主要成分,分别为原儿茶酸(3号峰)、原儿茶醛(6号峰)、阿魏酸(7号峰)、绿原酸(10号峰)、盐酸麻黄碱(13号峰)和柚皮苷(16号峰);10批样品中原儿茶酸量在3.122 1~3.270 0 mg/m L,原儿茶醛量在5.1086~5.224 9 mg/m L,阿魏酸量在8.893 2~9.120 8 mg/m L,绿原酸量在6.792 1~6.931 0 mg/m L,盐酸麻黄碱量在2.154 4~2.2362 mg/m L,柚皮苷量在4.125 8~4.183 3 mg/m L。结论所建立的急支糖浆HPLC指纹图谱和定量测定分析方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可以有效地评价该制剂的质量。

Fingerprint and multi-components quantitative determination for Jizhi Syrup by HPLC