银丹心脑通软胶囊治疗中风后遗症气虚血瘀证的临床疗效观察

目的:评价银丹心脑通软胶囊对中风后遗症气虚血瘀证治疗的疗效和安全性。方法:依据我国临床药品研究有关的要求,依据新药Ⅲ期的临床试验结果,采用随机分组的原则,确定60例入选患者(实验组、对照组各有30例),对照组接受常规治疗,实验组在对照组治疗之外同时加用银丹心脑通软胶囊,连续用药一疗程(30d)对比实验结果。评价指标有中风病疗效、神经功能缺损程度评分。结果:中风病疗效的总有效率在对照组和实验组分别为63.33%和83.33%;神经功能缺损程度评分中实验组与治疗前比较显著降低(P0.05),观察组和对照组在治疗期间都没有出现严重不良反应。结论:对中风后遗症气虚血瘀证患者应用银丹心脑通软胶囊治疗安全有效。