| 摘 要： | 目的与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测相比较,探讨化学发光法(CLIA)在血液初筛中的应用。方法采用1种CLIA和2种ELISA的乙肝表面抗原(HBs Ag)试剂平行检测日常献血者血样3 000份及卫生部临检中心收集的血清盘标本792份。任1种试剂有反应性的献血者标本和所有的血清盘标本由卫生部临检中心进行确认实验,分析比较结果。结果 3 000份献血者标本中11例有反应性,其中7份CLIA、ELISA和确认实验均为阳性; 4份为ELISA双试剂阴性CLIA单阳性,而确认结果均为阴性。792份血清盘标本中587份确认阳性,197份确认阴性,8份不确定。CLIA的HBs Ag最低检出浓度0. 05 IU/m L低于ELISA法的0. 09 IU/m L。CLIA对变异性抗原的检出率84. 62%明显高于ELISA B试剂42. 31%(P <0. 05)。CLIA的灵敏度89. 10%、特异性97. 97%明显高于2种ELISA法。重复性试验中,CLIA法的批内批间变异系数(CV)明显小于ELISA方法。结论 3 000份献血者血样经HBs Ag胶体金快速检测合格后抗原阳性率低,而792份血清盘由收集于不同血站的献血者标本组成,阳性率高,且标本的分组与设计合理有针对性。结合其检测结果,CLIA相比ELISA对HBs Ag的初筛有着较高的灵敏度、特异性和较好的精密度,且变异性抗原检出率较高,对防止不合格血样漏检,保证血液质量安全有较好的应用价值。
|
