抗妇炎胶囊质量标准研究

目的完善抗妇炎胶囊的质量控制标准。方法建立鉴别苦参、黄柏的显微鉴别方法,建立鉴别连翘、黄柏的薄层色谱鉴别(TLC)方法,采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50)(每100 m L中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节p H值为4.0),流速为1.0 m L/min,检测波长为265 nm。结果显微鉴别特征明显;TLC法专属性强;HPLC方法学考察结果表明,盐酸小檗碱在0.0975～1.9508μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=4853194.24 X-82272.75 (R=0.9999),平均回收率为101.72%,RSD=0.8%(n=6)。结论建立的质量控制方法,专属性强,重复性好,可作为抗妇炎胶囊的质量控制方法。