骨舒乳膏外用促进全膝关节置换术后患肢瘀斑消退的临床研究

目的:观察骨舒乳膏外用促进全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)后患肢瘀斑消退的临床疗效和安全性。方法:选择因膝关节非化脓性关节炎初次接受单侧TKA,术后第3天患肢瘀斑面积>10 cm^2的患者为研究对象。共纳入60例患者,随机分为2组,每组30例。常规治疗组不针对瘀斑进行干预,骨舒乳膏组自术后第3天开始采用骨舒乳膏外用,每日2次,连续使用至术后第14天。选择瘀斑面积和美国特种外科医院(Hospital for Special Surgery,HSS)膝关节评分进行疗效评价,同时观察治疗期间不良反应的发生情况。结果:①一般情况。骨舒乳膏组1例患者治疗3 d后出现皮肤过敏反应退出试验,2例患者未严格遵医嘱使用骨舒乳膏退出试验,1例患者资料记录不完整予以剔除;常规治疗组1例患者术后第3天发生小腿肌间血栓,退出试验,加大抗凝药物剂量,治疗1周后血栓消失;2例患者资料记录不完整予以剔除。②患肢瘀斑面积。时间因素和分组因素存在交互效应(F=8.400,P=0.010)。2组患者瘀斑面积总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=6.180,P=0.020)。术后不同时间点瘀斑面积的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=271.790,P=0.000);2组患者的瘀斑面积随时间变化均呈先升高后降低的趋势,但变化趋势不完全一致[(3.00±2.00)cm^2,(35.73±11.31)cm^2,(51.89±11.90)cm^2,(32.42±10.85)cm^2,(10.39±5.25)cm^2,F=179.628,P=0.000;(3.00±2.00)cm^2,(36.33±11.13)cm^2,(51.96±16.75)cm^2,(40.74±12.72)cm^2,(25.33±8.19)cm^2,F=113.157,P=0.000];术后第1天、第3天、第5天,2组患者瘀斑面积的组间差异均无统计学意义(Z=-0.400,P=0.690;t=-0.190,P=0.850;t=-0.020,P=0.980);术后第7天、第14天,骨舒乳膏组的瘀斑面积均小于常规治疗组(t=-2.560,P=0.010;t=-7.880,P=0.000)。术后第14天时,按照瘀斑面积减少情况,骨舒乳膏组的疗效优于常规治疗组(R骨舒乳膏组=22.13,R常规治疗组=31.69,Z=-2.665,P=0.008)。③HSS膝关节评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=10.530,P=0.000)。2组患者HSS膝关节评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=5.520,P=0.020)。手术前后不同时间点HSS膝关节评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=372.220,P=0.000);2组患者HSS膝关节评分随时间变化均呈上升趋势,但2组的上升趋势不完全一致[(45.07±6.36)分,(57.08±4.02)分,(67.58±2.89)分,(76.00±4.08)分,F=254.592,P=0.000;(46.74±5.48)分,(58.70±4.69)分,(63.07±3.26)分,(70.37±5.12)分,F=129.816,P=0.000];术前及术后第3天,2组的HSS膝关节评分比较,组间差异均无统计学意义(t=-1.020,P=0.310;t=-1.350,P=0.180);术后第7天和第14天,骨舒乳膏组的HSS膝关节评分均高于常规治疗组(t=5.240,P=0.000;t=4.420,P=0.000)。术后第14天时,依据HSS膝关节评分进行疗效评定,骨舒乳膏组优于常规治疗组(R骨舒乳膏组=22.38,R常规治疗组=31.44,Z=-2.658,P=0.008)。④不良反应。骨舒乳膏组1例患者因涂药部位皮肤过敏退出试验,停止用药并以温水擦洗处理后症状消失。常规治疗组未出现不良反应。2组患者的并发症发生率比较,差异无统计学意义(P=0.491)。结论:TKA术后外用骨舒乳膏,可促进患肢瘀斑消退,加速术后康复,安全性高。