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毛细管气相色谱法测定JS1-1-01原料药中溶剂残留量
作者单位:;1.沈阳药科大学药学院;2.天士力控股集团有限公司
摘    要:目的建立直接进样毛细管气相色谱法测定JS1-1-01原料药中7种有机溶剂残留量。方法采用DB-5色谱柱(30 mm×0.32 mm,1.0μm),氮气作为载气,氢火焰离子化检测器,采用N,N-二甲基甲酰胺作为溶剂,外标法分析,检测JS1-1-01原料药中残留溶剂。结果甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、甲基环己烷、吡啶和甲基吡咯烷酮线性关系良好(r=0.999 5~0.999 8),平均回收率为86.8%~100.7%,定量限分别为3.02、5.00、5.01、12.05、4.79、2.03和、4.26 mg·L~(-1)。结论建立的方法简单、快速、分离效果好,适用于JS1-1-01中7种残留溶剂的同时检测。

关 键 词:气相色谱法  JS1-1-01  原料药  残留溶剂  同时检测

Determination of the solvent residue in JS1-1-01 by capillary gas chromatography
Abstract:
Keywords:
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