血清β-羟丁酸酶法测定的方法学和临床应用评价

目的评价酶法测定血清β-羟丁酸的方法学性能及其在糖尿病酮症酸中毒早期预防和治疗中的作用。方法用NCCLS的评价方案对本法的精密度、准确性、线性、方法相关性和干扰作评价。并用ROC曲线评价血清β-羟丁酸诊断糖尿病酮症酸中毒的准确性。结果酶法测定β-羟丁酸具有良好的精密度(批内、批间、及总变异系数均小于3%)和准确度(回收率为97.5%),灵敏度为0.01mmol/L,检测线性范围为0.03～4.50mmol/L,与其它商品化试剂的相关性良好(R=0.937),不受溶血、黄疸和脂血干扰。糖尿病控制不良酮症酸中毒组、糖尿病控制不良但无酮症酸中毒组、糖尿病控制良好组、无糖尿病史健康人对照组四组病例的血清β-羟丁酸水平分别为2.71±1.46mmol/L、1.28±0.73mmol/L、0.21±0.16mmol/L、0.14±0.07mmol/L。用ROC曲线评价当血清β-羟丁酸水平为2.1mmol/L时诊断糖尿病酮症酸中毒的灵敏度89.2%,特异性94.3%。结论酶法测定血清β-羟丁酸快速、准确、精密度高,可用于糖尿病酮症酸中毒的早期、特异、快速诊断及治疗监测。