天津市6-71月龄儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测

目的分析天津市儿童肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse event f ollowingimmunization,AEFI)主动监测的发生率。方法采用分层随机抽样选取天津市9个区12家预防接种门诊,于2018年6月-2019年5月在门诊接种EV71疫苗的6-71月龄儿童,采用主动监测方式收集接种后28d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果共主动监测儿童EV71疫苗接种5 999剂次,总AEFI发生率为0.65%(39例),其中一般反应、异常反应发生率分别为0.55%(33例)、0.05%(3例),临床表现为发热、乏力、恶心/呕吐、腹泻和皮疹。6-11、12-23、24-35、48-71月龄儿童AEFI发生率分别为0.85%、0.85%、0.38%、0.11%(趋势x2=6.67,P=0.010)。92.31%(36/39)的AEFI发生在接种后72h内。结论天津市儿童EV71疫苗接种后28d内AEFI发生率在可接受范围内,未发现严重不良反应。