超滤技术在针剂生产中的应用

热原是针剂生产中不可忽视的质量指标．污染热原的途径有：①从溶剂中带入。②从原料中带入。③从容器、用具、管道和装置等带入。④制备过程中的污染。这里水和原料是污染热原的主要途径。针剂车间1993年4-5月由于多效蒸馏水机一效漏水，蒸馏水热原不合格．使930416，930422，930427，930507 4批次维生素C针剂经检验热原兔法不符合药典规定，合计产量为73．8万支．造成很大的经济损失。