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2008年4~6月份美国FDA批准的sNDA及sBLA
作者姓名:李晓明(摘)
摘    要:sNDA4月1日,Prometheus公司的盐酸阿洛司琼(alosetron hydroehloride)sNDA获准(SE2),对说明书进行了修改,包括:改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案,增加了每日一次,每次0.5mg剂量的临床研究信息,并增加了药物相互作用信息等。

关 键 词:sNDA  FDA批准  alosetron  Lotronex  美国  盐酸阿洛司琼  药物相互作用  给药方案
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